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招标:长春高新区生物医药产业园(一区)载体蛋

发布日期:2020-09-01 15:49  浏览次数:25

招标:长春高新区生物医药产业园(一区)载体蛋

生产线200L+2000L发酵系统采购及安装招标公告
吉林   2020-09-01
招标编号:
招标编码:CBL_20200901_103343479
开标时间:
标讯类别: 国内招标 
资金来源: 其它    

 

1、招标条件

本招标项目长春高新区生物医药产业园(一区)载体蛋白生产线200L+2000L发酵系统采购及安装,已由长高发改字〔2020〕47号批准建设,招标人为长春新区发展集团有限公司,招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金,出资比例为100%。该项目已具备招标条件,现对载体蛋白生产线200L+2000L发酵系统采购及安装进行公开招标。

2、项目概况与招标范围

2.1项目名称:长春高新区生物医药产业园(一区)载体蛋白生产线200L+2000L发酵系统采购及安装

2.2招标编号:TC209507M

2.3设备名称:200L+2000L蛋白发酵系统

2.4采购数量:2套

2.5技术要求:1)主要由相应的发酵罐、接种系统、取样系统、补料系统、配套的控制系统、CIP、SIP系统、在线液位装置、过滤装置和相应连接管道组成。2)系统应为模块式结构,所有发酵罐、储罐、泵、换热器、管道等全部放置在一个不锈钢平台上,除与公用系统连接管路为安装外,其他全部管路应接好。具体内容详见招标文件。

2.6交货地点:长春高新区生物医药产业园(一区)。

2.7交货期:设备应自供应商收到预付款后12个月内到达用户。

2.8质量标准:合格,符合国家、行业现行及招标人相关标准。

2.9 标段划分:本项目划分1个标段。

3、投标人资格要求

3.1投标人须是具有合法经营范围,具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织,具备有效的营业执照。

3.2财务要求:投标人提供近3年(2017-2019年)经第三方审计的财务审计报告(若投标人为2017年以后注册成立的公司,即需提供成立以后至2019年财务审计报告。)

3.3业绩要求:投标人近5年(2015至今)应有已通过新版GMP、欧盟GMP、FDA或WHO GMP认证的微生物表达工艺技术的设备供货及安装业绩。提供合同文件。

3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供2020年1月至2020年6月纳税及参加社会保险(须含养老保险)情况。

3.5投标人必须提供完善的二次设计方案。

3.6投标人必须有完善的验证服务团队和后服务机构,并提供验证能力。

3.7投标人需提供满足新版GMP、欧盟GMP、FDA、cGMP或WHO GMP验证需求的完善的文件系统,同时还需展示已完工项目的文件编写情况。

3.8投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求,符合2010版药品生产质量管理规范要求,以确保发酵系统符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。

3.9本次招标不接受联合体投标。

4、招标文件的获取

4.1凡有意参加投标者,请于2020年8月21日至2020年8月28日(节假日除外)上午8:30时至11:30时,下午13:00时至16:30时(北京时间,下同),购买招标文件。

4.2招标文件每套2000元,出不退。

5、投标文件递交的截止时间(投标截止时间,下同) 2020年9月14日9时30分。
注:有意向的投标人请于以下负责人联系获取企业投标注册登记表。

   联系人:刘淑琴   
   电话:13520842269
   邮箱:hezuozhaobiao@ 163.com

详细说明